KLINIKINIAI

TYRIMAI

Klinikiniai tyrimai ir biotechnologijos yra tarpusavyje glaudžiai susijusios ateities medicinos sritys. Esame vienintelė biotechnologijų įmonė Lietuvoje ir viena iš nedaugelio visoje Europos Sąjungoje, kuriai išduota tiriamųjų pažangios terapijos vaistinių preparatų (tPTVP) gamybos licencija nr. 0914 (žr. VVKT oficialiame tinklalapyje). Tai leidžia gaminti somatinių ląstelių bei audinių inžinerijos produktus klinikiniams tyrimams.

 

Įmonėje įdiegta kokybės valdymo ir atsekamumo sistema, atsižvelgiant į GGP (angl. Good manufacturing practice) bei tiriamųjų vaistinių preparatų gamybai keliamus ES reikalavimus.

 

 Tiriamųjų vaistinių preparatų kokybė vertinama ir vaistiniai preparatai klinikiniam panaudojimui sertifikuojami Kvalifikuoto asmens (angl. Qualified person), atitinkančio aukščiausius ES kvalifikacijos ir patirties reikalavimus.

Planuojami pradėti klinikiniai tyrimai:

  1. I fazės pirmą kartą su žmogumi atliekamas tyrimas, siekiant nustatyti personalizuoto venos preparato taikymo saugumą ir tinkamumą lėtinio venų nepakankamumo gydymui (Užsakovas: Verigraft (Švedija), Gamintojas: Froceth (Lietuva), Klinikinių tyrimų organizavimas (CRO): Clinical Accelerator (Lietuva)).

  2. Chemoimunoterapijos, taikant autologinius dendritinių ląstelių preparatus, efektyvumo tyrimas, gydant pacientes, sergančias III stadijos kiaušidžių vėžiu (Užsakovas: Froceth (Lietuva), Klinikinis tyrimo centras: Nacionalinis vėžio institutas (Lietuva), Klinikinių tyrimų organizavimas (CRO): Clinical Accelerator (Lietuva)).

REKVIZITAI

UAB Froceth

Mokslininkų g. 6A,  08412 Vilnius, Lietuva

Įm. k. 302726732

PVM k. LT100008547516

info@froceth.lt

+370 648 37 591

© 2020 FROCETH, UAB | Privatumo politika!