VAISTINIŲ PREPARATŲ 

GAMYBA

   Vaistinių preparatų gamybai skirtą laboratoriją įrengėme 2015 m. viduryje, vadovaudamiesi Geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimais, bei Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinta pažangios terapijos vaistinių preparatų (PTVP) gamybos tvarka. Laboratorijoje gaminame tokius PTVP kaip dendritinių ląstelių preparatas ir citokinais aktyvuotos ląstelės žudikės vėžio imunoterapijai, T-ląstelių preparatas išsėtinės sklerozės gydymui ir stromos vaskuliarinės frakcijos preparatas kosmetologijai ir traumatologijai. Tai vienintelė tokia PTVP gamybos GGP laboratorija Baltijos šalyse. Pažangi terapija ląstelėmis taikoma mūsų partnerių klinikose.

 

   Laboratorija įkurta pagal ISO 14644 klasifikacijos reikalavimus įrengtose švariose patalpose, kuriose ląstelių ir jų preparatų gamybai, apdorojimui, dauginimui, vertinimui ir saugojimui naudojame pažangiausią įrangą.

 

   PTVP gamybą vykdome vadovaudamiesi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotais leidimais leidžiančiais gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą:

  • Stromos vaskuliarinės frakcijos preparato gamybos operacijos (Leidimas gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą nr. 6);

  • T ląstelių preparato gamybos operacijos (Leidimas gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą nr. 7);

  • Dendritinių ląstelių preparato gamybos operacijos (Leidimas gaminti autologinius ir alogeninius preparatus pagal gydytojo paskyrimą nr. 8);

  • Citokinais aktyvuotų ląstelių žudikių preparato gamybos operacijos (Leidimas gaminti autologinius ir alogeninius preparatus pagal gydytojo paskyrimą nr. 9).

 

   Nuo 2018 m. mums išduota ir tiriamųjų pažangios terapijos vaistinių preparatų (tPTVP) gamybos licencija (žr. VVKT oficialiame tinklalapyje).

REKVIZITAI

UAB Froceth

Mokslininkų g. 6A,  08412 Vilnius, Lietuva

Įm. k. 302726732

PVM k. LT100008547516

info@froceth.lt

+370 648 37 591

© 2020 FROCETH, UAB | Privatumo politika!