Vaistinių preparatų gamybai skirtą laboratoriją įrengėme 2015 m. viduryje, vadovaudamiesi Geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimais, bei Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinta pažangios terapijos vaistinių preparatų (PTVP) gamybos tvarka. Laboratorijoje gaminame tokius PTVP kaip dendritinių ląstelių preparatas ir citokinais aktyvuotos ląstelės žudikės vėžio imunoterapijai, T-ląstelių preparatas išsėtinės sklerozės gydymui ir stromos vaskuliarinės frakcijos preparatas kosmetologijai ir traumatologijai. Tai vienintelė tokia PTVP gamybos GGP laboratorija Baltijos šalyse. Pažangi terapija ląstelėmis taikoma mūsų partnerių klinikose.

 

   Laboratorija įkurta pagal ISO 14644 klasifikacijos reikalavimus įrengtose švariose patalpose, kuriose ląstelių ir jų preparatų gamybai, apdorojimui, dauginimui, vertinimui ir saugojimui naudojame pažangiausią įrangą.

 

   PTVP gamybą vykdome vadovaudamiesi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotais leidimais leidžiančiais gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą:

• Stromos vaskuliarinės frakcijos preparato gamybos operacijos;

• T ląstelių preparato gamybos operacijos;

• Dendritinių ląstelių preparato gamybos operacijos;

• Citokinais aktyvuotų ląstelių žudikių preparato gamybos operacijos.

 

   Nuo 2018 m. mums išduota ir tiriamųjų pažangios terapijos vaistinių preparatų (tPTVP) gamybos licencija (žr. VVKT oficialiame tinklalapyje).